Характеристика
Донорская ткань проходит через обработку, делающую ткань безопасной и сохраняющую все компоненты, которые требуются Вашему организму, чтобы сделать эту ткань родной.
Cymetraпроходит через процедуру, превращающую ткань в порошок. Далее Ваш врач вводит получившийся порошок Вам при помощи инъекции.
Cymetraиспользуется для восстановления или замещения поврежденной или недостающей ткани в результате операции, травмы или болезни. Также препарат может использоваться для сглаживания глубоких морщин, восстановления после рубцов от акне, а также для других реконструкционных процедур в области лица.
Название непатентованного препарата
Cymetraпоставляется как сухой неклеточный дискретный кожный матрикс.
Как он производится?
Cymetraпроизводится из донорской ткани человека, источником которой являются тканевые банки США. Эти банки работают в соответствии с руководствами Американской Ассоциации Тканевых Банков.
Ткань аллотрансплантатов перерабатывается в дисперсный неклеточный кожный матрикс. Вначале из нее удаляют клетки эпидермиса и дермы, затем кожный матрикс перерабатывается в микронизированные частицы в ходе процесса под названием криоразрушение. В заключение, микронизированные частицы высушивают и помещают в шприц, что увеличивает срок годности, облегчает транспортировку и хранение.
Требуется ли проведение кожного теста перед началом лечения?
Нет
Препарат относится к постоянным или временным наполнителям?
Временным.
Статус лицензирования
Изделие медицинского назначения
Должно применяться:
Обученными представителями медицинских профессий.
Использование продукта
Основными показаниями для применения являются: носогубные складки и радиальные складки губ, морщины вокруг рта, опущенные углы рта, рубцы после акне. Также препарат используется для увеличения объема губ. Не следует использовать препарат для коррекции морщин вокруг глаз или в области лба.
Не следует применять
Не рекомендуется применение Cymetraу пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани. Cymetraпротивопоказана к применению в инфицированных или недостаточно васкуляризованных участках, за исключением специально указанных врачом случаев.
Ткань аллотрансплантатов, используемых для производства Cymetra, поставляется в среде, содержащей антибиотики. Таким образом, Cymetraможет содержать следы использованных при производстве препарата антибиотиков. Использованные антибиотики указаны на упаковочном ярлыке. Cymetraне следует применять у пациентов, сенсибилизированных к данным антибиотикам.
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе, аспирина, в течение двух недель до проведения процедуры с Cymetra.
Продолжительность действия
Требуется проведение курса коррекции (несколько визитов) для придания объема ткани и стабильной коррекции дефекта.
Для поддержания терапевтического эффекта требуется длительная коррекция.
Зафиксированные побочные эффекты
Поскольку Cymetraпомещается в субдермальный или подкожный слой ткани, остается возможность опухания, возникновения кровоподтека, болевого синдрома или местного раздражения непосредственно после проведения процедуры.
В редких случаях отмечается покраснение кожи и ее обесцвечивание. Тем не менее, данные симптомы разрешаются в течение нескольких недель после процедуры. Могут наблюдаться хлопьевидная консистенция и неоднородность формы, если во время процедуры не было уделено должное внимание равномерному распределению материала.
Cymetraпроизводится из аллотрансплантатов кожи человека, из которых были удалены клетки, чтобы предотвратить вызываемую этими клетками реакцию отторжения трансплантата или иммунологические реакции. Тем не менее, поскольку любая ткань аллотрансплантата состоит из белков и протеогликанов, трансплантат может вызывать аллергические реакции или реакции гиперчувствительности. До настоящего момента в ходе клинических исследований, включавших до 200 пациентов, не было отмечено аллергических или иммунологических реакций.