Radiesse (Радиесс)- изделие медицинского назначения, разработанное фирмами Bristol-Myers Squibb и BioForm Medical. Оно предназначено для коррекции небольших и значительных недостатков ткани, но также может использоваться для придания формы лицу и подчеркивания контуров.
В целом, гидроксиапатит кальция, функциональный компонент Radiesse, благополучно использовался в течение более чем 25 лет по различным показаниям у людей.
Что входит в данный препарат?
Радиесссостоит из синтетических микросфер гидроксиапатита кальция, суспендированных в геле-носителе. Последний – водорастворимый гель, который содержит карбоксиметилцеллюлозу натрия, глицерин, высокочистую воду.
Радиесспо объему содержит около 30% гидроксиапатита кальция и 70% геля-носителя.
Микросферы гидроксиапатита кальция состоят из ионов кальция и фосфата, которые присутствуют в тканях человека в естественном состоянии.
Он не содержит компонентов животного или человеческого происхождения.
Как он производится?
При помощи синтеза, во время которого ионы кальция и фосфата связываются вместе в частицы гидроксиапатита кальция.
Требуется ли проведение кожного теста перед началом лечения?
Нет. Radiesse- биосовместимая лекарственная форма. Производители утверждают, что он не вызывает токсических или аллергических реакций.
Препарат относится к постоянным или временным наполнителям?
Radiesseне относится к постоянным наполнителям. Это резорбируемый кожный наполнитель с длительным действием. Заявленная продолжительность действия – приблизительно 2 года, в зависимости от пациента, а также от области коррекции.
После введения в Вашу кожу, гладкие и сферические частицы гидроксиапатита кальция образуют «основу», которая Вашей собственной тканью будет окружена новым коллагеном. Через несколько месяцев гель-носитель растворится, частицы гидроксиапатита кальция постепенно разрушатся и полностью метаболизируются организмом, оставив новообразованную коллагеновую структуру.
Статус лицензирования
Изделие медицинского назначения
Radiesseодобрен для применения в области лица в Европе, а также несколькими разрешениями Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA).
Должно применяться:
Обученными представителями медицинских профессий.
Показания для коррекции с помощью Radiesse
Radiesseможет использоваться для коррекции:
Носогубные складки: между ртом и носом
Линии марионетки» так называемых, «морщин улыбки», в углах рта
Радиальные морщины губ: морщин над верхней губой
Впадины кожи и шрамы: например, шрамов после акне
Впавшие щеки: вызванных атрофией
Нос и подбородок: для коррекции вмятин, бугорков, неровностей.
Нижняя челюсть: улучшение контуров в этой области
Руки: для снижения выраженности вен и костей рук при старении
Не следует применять
Во время беременности или лактации, а также на фоне инфекции.
Если Вы принимаете аспирин или другие препараты, пожалуйста, проконсультируйтесь у Вашего терапевта.
Радиессне следует вводить поверх постоянных инъецируемых имплантов. Если у Вас имеются другие импланты или наполнители, пожалуйста, поставьте в известность Вашего терапевта и проконсультируйтесь у него.
Продолжительность действия
При введении в мягкие ткани, микросферы покрываются фиброзной капсулой, что увеличивает объем в участке введения.
Radiesse по-видимому, обеспечивает более длительный эффект по сравнению с наполнителями на основе гиалуроновой кислоты, такими как Restylaneили RestylanePerlane, поскольку медленно замещается собственной тканью организма и медленно растворяется в течение 18 месяцев или дольше.
Зафиксированные побочные эффекты
В ходе клинических исследований и применения препарата было отмечено незначительное количество побочных эффектов. Тем не менее, могут наблюдаться обычные связанные с инъекцией реакции: опухание, боль, зуд, обесцвечивание, болезненность в области инъекции.
Может отмечаться некоторая «комковатость» в области инъекции. Часто она связана с неправильным введением препарата. Компания-производитель утверждает, что более серьезные гранулематозные реакции не были отмечены при использовании продукта.