Характеристика
Французская компания ABR Development, разработавшая Sculptra™, начала продажи нового увеличивающего объем наполнителя AtleanBTCP (бета-трифосфат кальция), в Великобритании в июне 2007. До настоящего времени Вы могли воспользоваться услугами лишь немногих врачей, использующих данный препарат. Производитель утверждает, что продукт помогает росту нового коллагена, а не только механически заполняет углубления. Это переводит препарат в раздел скульптурирующих агентов, а не только наполнителя для морщин, хотя добавление узнаваемого наполнителя для морщин (гиалуроновой кислоты) в препарат означает, что удовлетворенность пациентов немедленными видимыми результатами больше.
Что входит в данный препарат?
Шприц 1 мл Atleanсодержит 70 мг трифосфата кальция (ТСР), 18 мг гиалуроновой кислоты и 8 мг кармеллозы натрия (стабилизирующего агента), растворенных в 1 мл буфера.
ТСР биосовместим (совместим с тканями организма), является биодеградируемым, иммунологически инертен (т.е. не активирует иммунную систему) и не является токсичным. Он применялся в медицине годами, например, для регенерации костной ткани после переломов.
Гиалуроновая кислота, если ее не получают из животных, является результатом бактериальной ферментации.
Как он производится?
ТСР производится при помощи химического синтеза фосфатов и кальция.
Требуется ли проведение кожного теста перед началом лечения?
Проведение аллергических тестов не требуется.
Препарат относится к постоянным или временным наполнителям?
Atlean - полностью реабсорбируемый препарат и не является постоянным.
Гиалуроновая кислота полностью разрушается кожей в течение нескольких месяцев, в конечном счете не оставляя следа наполнителя.
Согласно результатам клинических исследований, ТСР полностью разрушается в коже в период около 10 месяцев. Тем не менее, согласно новым данным, результаты ( рост нового коллагена ) могут отмечаться в течение 12-15 месяцев.
Статус лицензирования
Изделие медицинского назначения
Atlean получил знак соответствия европейским директивам качества в июле 2006 года.
Должно применяться:
Обученными представителями медицинских профессий.
Ассортимент продукции
Атлеан поставляется в коробках по 2 1-мл шприца с иглами 26 или 27 размера для использования практикующими врачами.
Он используется для лечения носогубных (между ртом и носом) складок, линий марионетки (от рта к скулам), морщин других областей лица, а также для увеличения объема губ, изменения контуров лица, ремоделирования подбородка и щек ( например, при впалых щеках ).
Не следует применять
Согласно информации производителя, нет противопоказаний к применению продукта.
Продолжительность действия
12 – 15 месяцев. Эффект от процедуры продолжается от 3 месяцев (для гиалуроновой кислоты, входящей в состав продукта) до 12 месяцев для ТСР-стимулированного коллагена, согласно данным производителя.
Время, в течение которого Atlean будет действовать, зависит от различных факторов, таких как структура Вашей кожи, образ жизни, возраст, область проведения процедуры, техника инъекций врача.
Зафиксированные побочные эффекты
В ходе первоначальных исследований для получения знака соответствия европейским директивам качества и в течение 18 месяцев многоцентрового клинического исследования не было отмечено ни одной реакции на введение препарата или побочного эффекта.
В месте инъекции после процедуры могут отмечаться преходящая эритема (покраснение), отек, гематома, боль, зуд, изменение цвета или болезненность. Как правило, все эти симптомы разрешаются самостоятельно в течение одного или двух дней после процедуры.
Существует минимальный риск образования гранулемы ( небольших припухлостей ), хотя ни одного случая к настоящему моменту не зафиксировано.